Antagen förordning om det Europeiska hälsodataområdet

Efter vissa förseningar har Europeiska unionens råd den 21 januari 2025 nu antagit förordningen om det Europeiska hälsodataområdet (EHDS) och vi har kommit ett steg närmare till att få nya regler kring hälsodata. EHDS syftar nämligen till att förbättra tillgången till och utbytet av hälsodata över gränserna inom EU. Denna förordning är ett stort steg mot en mer digitaliserad och sammanlänkad hälso- och sjukvård i Europa.

Vad är EHDS?

Som Delphi tidigare har skrivit om är EHDS utformat för att ge individer bättre tillgång till och kontroll över sina elektroniska hälsodata, men även möjliggöra trygg och effektiv användning av sådan data för forskningsändamål, bland annat. Det innebär att du som EU-medborgare kommer att kunna nå dina hälsouppgifter och ha bättre möjligheter att få vård oavsett var du befinner dig inom EU. Förordningen kräver även att alla elektroniska hälsoregister (EHR-system) följer en gemensam standard för att säkerställa att de är kompatibla över hela EU. Detta är tänkt att underlätta för vårdgivare att dela information och förbättra vårdkvaliteten.

Nästa steg

Nästa steg för EHDS är att EU nu ska sammanställa en slutlig version av förordningstexten innan den publiceras i EU:s officiella tidning. Förordningen kommer att träda i kraft 20 dagar efter att den publicerats i EU:s officiella tidning. Därefter kommer kraven i förordningen att börja gälla vid olika tidpunkter beroende på vilket krav det rör sig om, där de första kraven kommer att börja gälla 2 år efter att förordningen har trätt i kraft. Detta innebär att vi inom en inte allt för avlägsen framtid kan förvänta oss att se konkreta förändringar i hur hälsodata hanteras och delas inom EU.

Delphi har tidigare skrivit om EHDS, se här, och kommer framöver att återkomma med mer detaljer om EHDS här på Delphi Tech Blog.

Denna artikel är skriven av Senior Associate/Advokat Louise Sundström och Associate Sebastian Torres.